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            股票簡稱:翰宇藥業 | 股票代碼:300199
            OA系統
            注射用胸腺五肽
            下載說明書

            注射用胸腺五肽


            【品牌】翰寧®


            【藥品名稱】注射用胸腺五肽


            【藥品特點】

             是一種用途廣泛、療效顯著、高度安全、價格相對低廉的免疫雙向調節劑,較同類產品在用途、療效、安全性、適應癥、配伍以及價格等方面有明顯的優勢,有著巨大的臨床應用價值和潛力。


            【藥品用途】

            增強機體免疫功能,用于腫瘤、感染、肝炎以及各類免疫缺陷疾病等;

            使紊亂的免疫功能趨于正常,用于機體免疫功能異常導致的自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。



            【適應癥】

            本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。

            國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料;

             1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。
             
            2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。
             
            3)某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。
             
            4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
             
            5)腫瘤的輔助治療。


            【藥理作用】

            為免疫調節藥物,具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能,并能調節T淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。在機體中,胸腺五肽通過提高cAMP水平,促進T細胞分化,并與T細胞特異受體結合,使細胞內GMP水平提高,從而誘發一系列胞內反應,起到調節機體免疫功能的作用。






            參考資料產品說明書

            注射用胸腺五肽與胸腺肽比較

            項目

            注射用胸腺五肽

            胸腺肽(動物胸腺提取物)

            主要成份

            為人工合成的胸腺五肽,化學結構式明確

            為動物胸腺提取物,化學結構式不明確

            有效成份含量

            每支1mg,含量穩定(為激活T-淋巴細胞的最佳劑量),有效成份為動物胸腺提取物的84-102倍

            有效成份是何種化合物不明確,含量隨批量不同而變化

            生產方式及標準

            原料藥及制劑均在獲得GMP認證證書的廠房內生產,有嚴格的質量控制標準。原料藥為人工合成的胸腺五肽,采用固相合成法制成,純度高(99%以上),含量穩定。

            產品不是單一化合物,有效成份用效價表示(單位)。

            副作用

            絕對不含有致敏蛋白質,不可能有過敏反應,不需要做皮試。

            有大分子蛋白質,病人有可能有過敏反應,一般要求先作皮試。

            市場銷售

            從1985年開始在國際市場上銷售,目前正暢銷于國內各大城市和部分國際市場。

            國內生產廠家達200余家,未進入國際市場。

            WHO對免疫增強的五項標準

            符合世界衛生組織(WHO)標準

            不符合

            适合护士的25个副业